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澳门威尼斯人平台接受四川省药物临床试验机构现场检查

点击:75  添加时间:2019-09-12 16:33:00

 

 

910日,澳门威尼斯人平台接受了四川省食品药品审查评价及安全监测中心组织的全省药物临床试验机构现场检查。检查组分别来自四川省人民医院、四川省药品监督管理局、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川大学华西医院、成都公共卫生临床研究中心等单位。

首次汇报会在一会议室召开,由副院长张标主持。院长麦刚、党委书记程雄、院长助理韩杨云,药物临床试验机构、伦理委员会、各专业组参加了此次会议。

汇报会上,检查组组长、四川省人民医院何林代表检查组宣读了检查通知、检查流程和检查员承诺书;麦刚代表医院欢迎检查组莅临我院检查指导,宣读受检机构现场检查承诺书并作了药物临床试验机构工作汇报;程雄作了伦理工作汇报;各专业科室汇报药物临床试验工作开展情况。

汇报结束后,检查组对药物临床试验机构办公室及伦理办公室进行了实地检查,并对心血管内科正在开展的一项药物临床试验项目进行了细致全面的核查。

现场检查结束后,检查组专家就本次检查发现的问题作了及时的反馈,专家们对我院领导重视GCP工作、机构与伦理办公室和专业组认真准备和配合、以及我院药物临床试验机构自资格认定一年来的工作给予充分肯定,对此次检查过程中发现的问题提出了宝贵的意见与建议。

我院将以此次检查为契机,按照专家的建议,查漏补缺,加强规范管理,并在专家的指导下,把握机遇、不断奋进。

 

 

                                          (药物临床试验办公室)

 

 

 

 

 

 

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